心脏脉冲电场融化仪和一次性运用心脏脉冲电场融化导管立异产品获批上市
发表日期:2025-08-19 20:37:44 来源:leyu乐鱼体育全站APP
近来,国家药品监督管理局同意了上海玄宇医疗器械有限公司的心脏脉冲电场融化仪和一次性运用心脏脉冲电场融化导管立异产品注册请求。 心脏脉冲电场融化仪由主机和附件组成,附件包括沟通电源线、脚踏开关、心电导联线、等电位线。一次性运用心脏脉冲电场融化导管由电极、电极管、导管管身、手柄、衔接器和衔接电缆组成。 上述两个产品配套运用,使用高电压脉冲产生的电场融化房颤,可使病变细胞产生不可逆的电穿孔而坏死或凋亡。该产品可完成对心肌安排的选择性损坏,防止温度传递导致的周围安排损害危险,使更多药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的患者获益。 |