药物临床实验挂号与信息公示渠道多个方面数据显现，广东方盛健盟药业有限公司的非奈利酮片在健康参与者中随机、敞开、两制剂、单次给药、两周期、双穿插空腹和餐后状况下的生物等效性实验已发动。临床实验挂号号为CTR20254705，初次公示信息日期为2025年11月26日。
该药物剂型为片剂，用法为空腹或餐后口服，每周期服药1次，每次1片，共给药2个周期。本次实验最大的意图为调查受试制剂与参比制剂在空腹及餐后状况下单次给药的药代动力学参数及相对生物利费用，点评两制剂有没有生物等效性；非必须意图为点评我国健康参与者单次空腹/餐后口服受试制剂和参比制剂后的安全性。
非奈利酮片为化学药物，适应症为与2型糖尿病相关的缓慢肾脏病成人患者（伴白蛋白尿）。2型糖尿病相关缓慢肾脏病是糖尿病常见并发症，因长时间高血糖损害肾脏血管和安排，前期可无症状，随病况发展会呈现蛋白尿、水肿等，确诊依托血糖、肾功能查看等。
本次实验首要结尾目标包含Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；非必须结尾目标包含Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap；不良事情，严峻不良事情，随同用药，临床实验室成果的改动，临床症状，生命体征测定成果，12 - 导联心电图和体格查看成果。
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